Ригла экспресс-тест для выявления антигена Короновируса в образцах слюны человека № 1

На результат теста не оказывают влияния следующие вещества: α-интерферон, занамивир, рибавирин, осельтамивир, перамивир, лопинавир, ритонавир, арбидол, левофлоксацин, азитромицин, цефтриаксон, меропенем, тобрамицин, гистамина гидрохлорид, фенилэфрин, оксиметазолин, натрия хлорид (содержащий консерванты), беклометазон, дексаметазон, флунизолид, триамцинолон, будесонид, мометазон, флутиказон.

Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах слюны человека. Обнаружение антигена возможно в период репликации вируса (в среднем с 3 дня по 14 день инфекции).
Предназначен для быстрого выявления N-антигена SARS-CoV-2 (в том числе штаммов Омикрон и Стелс-Омикрон) у лиц с подозрением на инфекцию COVID-19, а также с целью выявления бессимптомных носителей COVID-19.
Набор предназначен для самотестирования в домашних условиях.
Преимущества:
- минимальное время определения;
- Экспресс-тест не требует применения квалифицированного персонала и дорогостоящего оборудования
- Возможно быстрое определение в домашних условиях
- Удобно и безопасно для определения наличия антигена вируса у детей и лиц пожилого возраста

Потенциальный риск применения набора – класс 3 .
Запрещается использование набора и его компонентов после истечения срока годности или при наличии видимых дефектов. При работе с набором следует надевать одноразовые медицинские перчатки, так как образцы следует рассматривать как потенциально инфицированные.
Перед применением набора необходимо тщательно вымыть руки с мылом и надеть медицинские перчатки (не входят в состав набора реагентов).
В процессе проведения анализа не рекомендуется прикасаться руками (в перчатках) к лицу и открытым участкам тела.
При самотестировании в домашних условиях необходимо тщательно вымыть руки с мылом после проведения анализа.
Используйте тест-кассету с аппликатором как можно скорее после открытия, чтобы защитить её от влаги.
Этот набор будет показывать отрицательные результаты при следующих условиях: когда титр антигена SARS-CoV-2 в образце ниже минимального предела обнаружения набора, или антиген SARS-CoV-2 не появился во время забора образца.

После утилизации использованных набора реагентов и медицинских перчаток необходимо тщательно вымыть руки с мылом

Взятие образцов.
При выполнении манипуляций с биологическими образцами необходимо соблюдать последовательность рекомендуемой последовательности действий во избежание контаминации образца, что может привести к ложноположительному результату.
Проведение анализа
Сбор образцов слюны человека:
1. Извлечь из индивидуальной упаковки тест-кассету с аппликатором.
2. Снять защитный колпачок с аппликатора тест-кассеты.
3. Ввести аппликатор в ротовую полость на глубину 2-3 см и вращательным движением взять мазок с внутренней стороны щек, под языком, затем подержать в ротовой полости (смочить слюной) аппликатор 2 минуты.
4. Закрыть защитный колпачок и положить на ровную поверхность.
5. Запустите таймер.
6. Оцените результат реакции визуально через 7 минут, но не позднее чем через 20 минут.

Для каждого образца необходимо использовать отдельную тест-кассету с аппликатором для самотестирования!
Примечание: не ешьте, не пейте и не курите по крайней мере за 30 минут до проведения теста!
Учет и интерпретация результатов.
Интенсивность окраски линий может меняться в зависимости от концентрации антигена SARS-CoV-2 в исследуемом образце. Линия в тестовой зоне может быть слабо окрашена вследствие низкого уровня антигена в пробе.

Пачка карт. индивидуальная,
- инструкция по применению- 1шт;
- салфетка спиртовая- 1шт.;
- тест-кассета 1 шт.,
- буфер для анализа (4 мл) -1 шт.,
- одноразовая пипетка- 1шт,
- скарификатор 1 шт;
- схема использования скарификатора- 1шт.