Оксалиплатин Эбеве концентрат для приготовления раствора для инфузий 5мг / мл флакон 10мл № 1

При применении оксалиплатина в комбинации с 5-фторурацилом отмечается синергическое цитотоксическое действие in vitro и in vivo, усугубляется выраженность нейтропении и тромбоцитопении.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

	1 мл
оксалиплатин	5 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - периферические невропатии, характеризующиеся парестезией конечностей; могут сопровождаться судорогами, дизестезией периоральной области или верхних отделов дыхательных путей (что может симулировать клиническую картину обратимого ларингоспазма) и ЖКТ. Появление таких симптомов часто обусловлено воздействием холода. Парестезия, в основном, регрессирует между курсами лечения, однако может принимать постоянный характер и вызывать функциональные нарушения обычно после превышения общей дозы 800 мг/м² (6 курсов).
Прочие: в отдельных случаях - повышение температуры, кожная сыпь.

Симптомы: в случае передозировки можно ожидать более выраженное проявление побочных эффектов.
Лечение: антидот к оксалиплатину неизвестен. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, строгий контроль гематологических показателей. Лечение симптоматическое.

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

• Миелосупрессия до начала первого курса терапии при уровне нейтрофилов менее 2х10⁹/л и/или тромбоцитов менее 100х10⁹/л;
• Периферическая сенсорная невропатия до начала первого курса терапии;
• Тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
• Беременность, лактация (грудное вскармливание);
• Повышенная чувствительность к оксалиплатину.

Применение при беременности и кормлении грудью
Оксалиплатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин).

Оксалиплатин может применять только квалифицированный врач, имеющий опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.
Перед началом лечения и перед очередным введением оксалиплатина необходимо провести исследование периферической крови, кроме того следует регулярно проводить неврологическое обследование, особенно при одновременном применении с препаратами, обладающими потенциальной нейротоксичностью.
Для профилактики и лечения тошноты и рвоты рекомендуется применение противорвотных средств.
В случаях гематологических нарушений (лейкопения менее 2х10⁹/л и/или тромбоцитопения менее 50х10⁹/л) очередное введение следует отложить до восстановления нормальной картины крови.

• Метастазирующий колоректальный рак в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с фторопиримидинами;
• Рак яичников.

Противоопухолевое средство, производное платины.
Оксалиплатин является стереоизомером, в молекуле которого центральный атом платины окружен оксалатом и диаминоциклогексаном, расположенными в транс-позициях. Как и другие производные платины, оксалиплатин взаимодействует с ДНК, образуя внутри- и межспиральные сшивки, что блокирует ее синтез и последующую репликацию. Синтез связей оксалиплатина с ДНК быстрый и составляет максимум 15 мин (у цисплатина этот процесс двухфазный с замедленной 4-8-часовой фазой). Нарушение синтеза ДНК приводит к ингибированию синтеза РНК и клеточного белка. Оксалиплатин эффективен на некоторых линиях резистентных к цисплатину.

Противоопухолевый препарат.