Карбоплатин концентрат для раствора для инфузий 10мг 15мл

КАРБОПЛАТИН-ЛЭНС

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

Состав

В 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержится:
Действующее вещество: карбоплатин 1 мг. 

Вспомогательные вещества: натр едкий (натрия гидроксид) или лимонная кислота, вода для инъекций.

Упаковка

15 мл

Фармакологическое действие

КАРБОПЛАТИН-ЛЭНС представляет собой неорганическое комплексное соединение, содержащее тяжелый металл - платину. Предполагают, что основной механизм действия данного препарата обусловлен связыванием с ДНК, в результате чего образуются преимущественно внутриспиральные сшивки, которые изменяют структуру ДНК и подавляют ее синтез. Этот эффект проявляется вне зависимости от фазы клеточного цикла. Гидратация карбоплатина, в результате которой образуется активная форма (формы) препарата, происходит медленнее, чем гидратация цисплатина .

Показания

Рак яичников.
Герминогенные опухоли мужчин и женщин.
Рак легкого.
Рак шейки матки.
Злокачественные опухоли головы и шеи.
Переходно-клеточный рак мочевого пузыря.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к карбоплатину или другим платиносодержащим соединениям.
Выраженные нарушения функции почек ( клиренс креатинина равен или ниже 15 мл/мин).
Выраженная миелосупрессия.
Обильные кровотечения.
Беременность.
Период кормления грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Карбоплатин-ЛЭНС может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима в каждом индивидуальном случае следует пользоваться специальной литературой.

Препарат вводится внутривенно в следующих дозовых режимах:
3 – 4 мг/м 2 внутривенно капельно в течение 15-6 минут или в виде 24-часовой инфузии.
1 мг/м 2 внутривенно капельно в течение 15-6 минут ежедневно в течение 5 дней.

Введение Карбоплатина-ЛЭНС повторяют с интервалом не менее 4-х недель при показателях тромбоцитов не менее 1 клеток/мм 3 крови и нейтрофилов не менее 2 клеток/мм 3 крови. 

Введения жидкости до или после применения Карбоплатина-ЛЭНС, а также форсированного диуреза не требуется.

В зависимости от состояния костного мозга или функции почек терапевтическая доза Карбоплатина-ЛЭНС может корригироваться следующим образом:
Больным с факторами риска, например, после проведения миелосупрессивной терапии или при низком функциональном статусе (ECOG-Zubrod 2-4 или показатель по Карновскому ниже 8%)

Исходная доза должна быть снижена на 2-25%.

Больным старше 65 лет

Может потребоваться корректировка исходной и последующих доз.

Для пациентов, у которых наблюдаются симптомы умеренной или тяжелой гематологической токсичности (т.е. количество тромбоцитов и нейтрофилов меньше 5 и 5/мм3 соответственно)

Следует рассмотреть возможность снижения дозы – как в случаях монотерапии, так и в комбинированных схемах лечения – на 25%.

Больным с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина менее 6 мл/мин)

В связи с повышенным риском развития тяжелой миелосупрессии дозу Карбоплатина-ЛЭНС снижают следующим образом:

Если исходный клиренс креатинина 41-59 мл/мин, то рекомендуемая доза карбоплатина - 25 мг/м 2 .

Если исходный клиренс креатинина 16-4 мл/мин, то рекомендуемая доза карбоплатина - 2 мг/м 2 .

Лекарственное взаимодействие

Применение карбоплатина в комбинации с другими миелосупрессивными препаратами или лучевой терапией может повысить риск возникновения гематологической токсичности.

Применение карбоплатина в комбинации с аминогликозидами, а также с другими нефротоксическими препаратами увеличивает риск возникновения нефротоксических и/или ототоксических эффектов.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций.

Лечение: специальные антидоты, применяемых в случае передозировки карбоплатина, неизвестны. Лечение симптоматическое. В первые 3 часа после введения препарата возможно применение гемодиализа.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Срок годности

2 года